醫(yī)用冷藏箱可對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并對醫(yī)用冷藏箱的全部風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行了記錄，用來證明風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性和符合性，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品安全性評估提供相關(guān)的依據(jù)。分析本公司產(chǎn)品在使用中可能存在的危害、風(fēng)險(xiǎn)，采取行之有效的控制措施，以確保產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降低，達(dá)到可接受的范圍，并形成本報(bào)告。適用進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，包含設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)階段（物料采購、生產(chǎn)、包裝等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程）和產(chǎn)后階段（運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和失效后的處理）的風(fēng)險(xiǎn)管理。

　　醫(yī)用冷藏箱和普通冰箱的區(qū)別？

　　醫(yī)用冷藏箱是醫(yī)療行業(yè)醫(yī)用冰箱一個(gè)品類，是冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備，主要用于藥品，生物制劑，疫苗，血液冷藏、保存、運(yùn)輸，也可用于儲(chǔ)存生物制品。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生所。醫(yī)用冷藏箱的溫度一般在2-8℃范圍內(nèi)波動(dòng)。

　　相比普通冰箱及商用冰箱等，醫(yī)用冰箱控溫精度要求高，箱內(nèi)溫度波動(dòng)值小，均勻度高，多采用電子式控制器，開門后溫度波動(dòng)小，溫度恢復(fù)迅速，具有完善的報(bào)警系統(tǒng)，且配置溫度記錄儀記錄溫度運(yùn)行情況以便可查，能很大程度保障儲(chǔ)藏的藥品、疫苗等制劑的安全。

　　冰箱是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的設(shè)備之一，冰箱的選擇直接關(guān)系到臨床檢驗(yàn)及臨床用血的安全性和有效性，如果使用普通、商用冰箱儲(chǔ)存，那些醫(yī)療樣本、試劑、血液存在很大隱患，而且醫(yī)院也會(huì)根據(jù)不同的用途選用醫(yī)用藥品冷藏箱、醫(yī)用血液冷藏箱、醫(yī)用冷凍箱，這就意味著普通、商用冰箱根本不可能代替醫(yī)用冰箱，這就是兩者的區(qū)別。